인보사 결과는? 형사고발키로...

인보사가 28일 오전 포털 사이트 실시간 순위에 올랐다.

식품의약품안전처가 코오롱생명과학의 골관절염 유전자친료제 '인보사'에 대한 자체 조사결과를 28일 발표했다.

인보사의 실제 세포가 허가 당시 신고한 성분과 다르다는 사실이 밝혀진 데 대해 식품의약품안전처는 28일 코오롱생명과학 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주(이하 인보사)'품목허가를 취소하고, 형사고발키로 했다.

식약처는 지난 19일부터 조사관을 파견해 미국 연구개발사 코오롱티슈진과 '인보사' 제조용 세포주 제조소인 우시, 세포은행보관소 피셔 등을 실사했다.

또 코오롱생명과학측엔 '사건 경위'와 '실제 성분이 처음부터 신장유래세포였는지 여부' '보고 누락에 대한 고의성 여부' 등에 대해 과학적인 자료를 요청했다.

코오롱생명과학은 앞서 '인보사'의 주성분 중 하나인 'TGF-β1 유전자를 도입한 형질전환세포'가 당초 알고 있던 '연골유래세포'가 아닌 '신장유래세포'인 것을 확인했다.

식약처는 만약의 부작용에 대비하기 위해 15년간 장기추적 조사 추진하고 있다. 코오롱생명과학이 모든 투여 환자에 대해 문진을 실시하게 하고 유전자 검사 등을 통해 이상 반응이 나타나는지 조사하도록 조치했다. 식약처도 약물역학 웹기반 조사 시스템 등록된 환자들을 조사할 예정이다.

주영은 기자 chesill@dailiang.co.kr

주영은 기자