식품의약품안전처가 유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 치료제로 사용되는 원료의약품 중 중국산 '발사르탄'에서 불순물로 'N-니트로소디메틸아민(이하 NDMA)'이 확인됐다며 제품을 회수하고 있다고 7일 전달해 눈길을 끌고 있는 상황이다.
해당 원료를 사용한 국내 제품에 대해서도 잠정적인 판매중지 및 제조·수입 중지 조치를 한다고 설명해 눈길을 끌고 있다.
NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)에서 인간에게 발암물질로 작용할 가능성 있는 물질로 분류한 것으로 알려졌다.
이번 판매중지 및 제조중지 대상이 되는 제품은 해당 '발사르탄'을 원료로 사용할 수 있도록 허가된 82개사 219품목으로 알려졌다.
식약처는 현재 동 불순물 관련 조사(원인, 발생시기 등)를 실시 중에 있다. 조사 결과에 따라 회수·폐기 등의 필요한 조치를 신속히 취할 예정으로 알려진 상황이다.
이성훈 기자 hoonls@dailiang.co.kr
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